
平臺概述:
藥品安全數字化風險防控系統首先構建滿足提升藥品安全監管和藥品產業自律能力需求的藥監和藥品產業數字化轉型應用,并以數字化轉型應用和數據為基礎,進一步運用大數據、物聯網、人工智能等技術實現對藥品風險的智能監測、自動預警,協同處置,實現對藥品風險的實時監測和有效防控,最大限度的消除藥品安全隱患,加快藥品治理體系和治理能力現代化進程,提升藥品安全保障能力。
主要應用:
1、數字檢查系統
系統用于支撐藥品監管部門對藥品主體生產經營活動的合規性檢查工作,實現檢查工作全面數字化,主要功能包括:檢察員檔案、檢察員考評、檢查計劃制定、檢查方案設置、現場檢查執行、檢查結果評審及跟蹤后處置等。
2、藥品生產分級監管系統
系統依據藥品生產監督等級評定辦法,實現對區域內藥品生產企業等級年度評定和企業畫像,輔助藥品生產監管工作的日常開展及階段決策。主要功能包括等級評定及風險報告管理等。
3、藥品安全風險防控系統
系統通過協同多部門涉藥風險數據、運用多層次藥品安全風險監測模型,對藥品全生命周期的風險實施自動化監測預警、智能化研判處置,主要功能包括風險態勢感知、生產環節監測、流通環節管控等。
平臺價值:
推動藥品監管及產業“數字化轉型”,提升監管效能及企業履責能力;打破信息孤島,強化業務協同及數據共享,提升藥品監管靶向性、科學性。